全省医疗器械安全宣传周来袭！精彩活动一睹为快

7月10日上午，省药监局会同武汉国家生物产业服务中心在医疗器械产业园举行2023年全省医疗器械安全宣传周活动启动仪式，邀请政府部门、行业协会、企业代表、新闻媒体等参加，共同营造“安全用械 共享健康”的浓厚气氛。

邀请国家药监局有关专家宣讲医疗器械注册申报有关政策规定，发布、解读湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序和第二类医疗器械优先审批程序，组织创新医疗器械研发、注册经验分享会，开展医疗器械生产质量管理规范经验交流，推动医疗器械政产学研用深度融合。

组织省内有源医疗器械生产企业、相关监管人员进行现场培训，介绍CMDE审评制度及流程、创新医疗器械申报相关要求，开展有源医疗器械审评关注点交流研讨和现场答疑，为有源医疗器械产品注册申报工作提供指导服务。

组织“店小二”服务团深入园区、企业，主动为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、质量管控、标准研究、风险防控等服务，帮助企业解决实际困难。

向企业员工、社区群众学校师生和公众宣传讲解常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项，向公众发放医疗器械使用安全常识、不良事件科普宣传资料，开展现场咨询答疑活动。

组织全省医疗器械不良事件监测人员开展监测相关法律法规、个例报告收集与填报培训，交流工作经验。

开辟腾讯小课堂，通过案例分析和视频讲解等形式，全面解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，帮助企业提高质量意识和风险防控水平。

邀请中小学生走进器检院，开展超声科普宣传活动，分享中国医用超声设备发展历程，现场体验超声机器人产品，向学子展示我国高端医疗器械发展成果，播撒创新的种子。

采取“宣讲+问诊”、线下与线上同步的方式，开展GB9706系列标准实施工作有关内容培训，开展面对面、一对一现场“问诊”答疑活动。

充分利用传统媒体和新媒体，广泛宣传家用医疗器械使用、医疗器械网络销售注意事项、医疗器械不良事件等相关知识。

组织全省监管人员、医疗器械生产、经营企业和使用单位参加国家药监局组织的相关线上培训活动。