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省药监局召开医疗器械监管工作暨法规培训会

日期:2023-06-27 14:31

 

5月22日至23日,全省医疗器械上市后监管工作会暨医疗器械监管法规培训班采取线上与线下相结合的方式在武汉举办。省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。工作会上,省药监传达学习国家局有关文件和会议精神,分析了当前形势,安排部署医疗器械监管重点工作。

贡勇斌副局长充分肯定了近年来医疗器械监管工作取得的成效,系统分析当前医疗器械产业发展和监管面临的新形势新挑战,就做好医疗器械监管工作提出了七点要求:

 
一是提高政治站位,增加责任感使命感;
二是加强防疫器械监管,服务疫情防控大局;
三是深入推进专项整治,确保产品质量安全;
四是强化监管责任落实,守牢质量安全底线;
五是强化优质服务意识,增强服务发展本领;
六是加强监管队伍建设,提高监管能力素质;
七是切实改进工作作风,守牢廉政风险底线。
 

工作会结束后,医疗器械监管处组织举办医疗器械监管法规和监管实务培训班,邀请有关专家对《医疗器械生产监督管理办法》、环氧乙烷灭菌工艺以及无菌植入医疗器械、体外诊断试剂、定制式义齿检查要点、医疗器械经营企业和使用环节现场检查技巧等内容,面向全省医疗器械监管人员和企业从业人员进行了培训。培训结束后,部分医疗器械检查员分赴各地开展医疗器械生产经营企业和使用单位飞行检查和交叉检查。

 

 

各市州市场监管局,省药监办公室、政策法规处、注册管理处、医疗器械化妆品监管处、行政审批处、稽查执法处以及省药监各分局、省药监审评中心、检查中心、药品(医疗器械)不良反应监测中心、医疗器械质量监督检验研究院等100余名监管人员在省药监主会场参加会议;全省第二、三类医疗器械注册人、受托生产企业的法定代表人(企业负责人)和管理者代表600余人在省药监各分局分会场参加培训。